به گزارش روابط عمومی نیروی انسانی، در حالیکه نیاز به داروی تزریق چشمی در ایران رو به افزایش است یک شرکت دانش‌بنیان ایرانی توانسته است این داروی بیولوژیک را به قیمت ۳۰ تا ۴۰ برابر کمتر از مشابه خارجی، تولید و عرضه کند. به گزارش کارآفرین نیوز؛ دکتر شیرین پورنورمحمدی داروساز و متخصص فارماکولوژی و سم‌شناسی در گفتگو با خبرنگار کارآفرین نیوز، خبر داد که داروی اختلالات بینایی در ایران تولید شده و به زودی عرضه می‌شود. مدیر مدیکال و مطالعات بالینی شرکت آراسل زیست دارو در این مورد توضیح داد: این شرکت دانش‌بنیانی در سال ۱۳۹۵ با مشارکت سرمایه‌گذاری بخش خصوصی به نام شرکت مدیریت آرمان روشن ارگ (آرا) و با حضور متخصصان داروساز و اساتید دانشگاه علوم پزشکی تهران تاسیس شد و هدف اصلی شرکت، تولید و تامین داروهای بیولوژیک با فناوری پیشرفته روز دنیا و انتقال تکنولوژی به ایران است. لذا مطالعات و تحقیق و توسعه خود را برای تولید داروهایی شروع کرد که ارزش‌افزوده بالایی دارند و کشور در آینده به آنها نیاز خواهد داشت. وی یکی از این داروها را داروی مورد استفاده در اختلالات بینایی عنوان کرد و ادامه داد: آراسل به تولید داروی بیولوژیک روی آورد که با داروی شیمیایی متفاوت است زیرا داروهای بیولوژیک، فرایند تولید پیچیده‌ای دارند و از مولکول‌های پیچیده‌ای برخوردار هستند و انتقال تکنولوژی آنها نیز پیچیده، حساس و دشوار است. پورنورمحمدی ادامه داد: ما دارویی را برای تولید انتخاب کرده‌ایم که برای تزریق چشمی استفاده می‌شود، این در حالی است که ساختار جمعیت کشورما به سمت پیر شدن می‌رود و شیوع دیابت نیز رو به گسترش است لذا اختلالات بینایی افزایش خواهد یافت و به داروهای تخصصی نیاز بیشتری خواهیم داشت. به گفته این داروساز و متخصص فارماکولوژی، شرکت دانش‌بنیانی آراسل، داروی رانی‌بیزومب را برای تولید انتخاب کرده که در دنیا به نام برند لوسنتیس تولید و عرضه می‌شود و قبلا توسط شرکت نوارتیس در ایران به صورت فوریتی وارد می‌شد. بر این اساس، آراسل موفق شده بیوسیمیلار این داروی بیولوژیک را با فناوری ایرانی تولید و به نام وی‌سنتیس ثبت کرده و مجوز آن را بگیرد. وی به بیان ویژگی این دارو پرداخت و گفت: این دارو در اختلالات بینایی مورد استفاده قرار می‌گیرد که می‌تواند ناشی از بیماری یا کهولت سن یا بسته شدن عروق کوچک در مرکز بینایی چشم باشد، یا در مورد بیمارانی استفاده می‌شود که در اثر دیابت، دچار اختلال بینایی شده‌اند زیرا در کشور ما بیش از ۱۴ درصد جمعیت بالای ۲۵ سال مبتلا به دیابت نوع ۲ هستند که حدود ۷ میلیون نفر می‌شوند و در ۵ سال گذشته این آمار ۳۰ درصد افزایش داشته که به دنبال آن شیوع اختلاالات بینایی ناشی از دیابت نیز افزایش می‌یابد. وی با اشاره به اینکه عروق چشمی افراد دارای دیابت، وقتی قندهای کنترل‌شده ندارند، آسیب می‌بیند و منجر به اختلالات بینایی و حتی نابینایی می‌شود، افزود: این اتفاقات عواقب اجتماعی و اقتصادی دارد و به جمعیت فعال کشور، کیفیت کار آنها و همچنین اقتصاد جامعه آسیب می‌رساند. از این رو، نظام دارویی و درمانی باید برای این بخش عظیم از جمعیت کشور، سرمایه‌گذاری بیشتری داشته باشد. پورنورمحمدی به آغاز تحقیق و توسعه شرکت آراسل از سال ۱۳۹۵ اشاره کرد و گفت: این تحقیق و توسعه دو سال طول کشید تا اولین سری ساخت دارو آماده شود، سپس در سال ۱۳۹۸ مطالعه بالینی آن در بیمارستان رسول اکرم(ص) شروع شد و در بیمارستان فارابی ادامه یافت و تیم بالینی با تشکیل دو گروه، مطالعات را پیش بردند، بطوریکه یک گروه داروی وی‌سنتیس شرکت آراسل و یک گروه نیز داروی لوسنتیس با برند اصلی را استفاده کردند و نهایتا نتایج مقایسه شد و نتیجه‌ای که ارائه شد این بود که داروی ایرانی از نظر اثربخشی، ایمنی و عوارض مشابه برند اصلی است لذا مجوز فروش آن توسط سازمان غذا و دارو در دی‌ماه ۱۴۰۱ ارائه شد و انتظار داریم تا پایان امسال، این داروی ایرانی وارد بازار شود. مدیر مدیکال و مطالعات بالینی شرکت آراسل زیست دارو تاکید کرد: اعتبار این دارو این است که از ماده اولیه آن تا فرمولاسیون و بسته‌بندی و... در ایران آماده و انجام شده و ما با شرکت فراورده‌های پویش دارو، قرارداد ساخت داریم و مراحل تولید آن انجام شده است، بنابراین دسترسی به آن ساده است و چون برای تزریق داخل چشم استفاده می‌شود ویال‌های یک بار مصرف درنظر گرفته‌ایم تا احتمال آلودگی آن کاهش یابد در حالیکه داروهای مشابه دارای ویال‌های چند نفره است و هر ویال آن برای چند نفر استفاده می‌شود. وی درباره میزان سرمایه‌گذاری در تولید این دارو گفت: آراسل در فاز تحقیق و توسعه حدود ۵۰۰ هزار دلار و سپس ۴ میلیارد تومان هزینه کرده. در فاز تولید صنعتی نیز ۵۰۰ هزار دلار سرمایه‌گذاری ارزی و ۶ میلیارد تومان سرمایه‌گذاری ریالی صورت گرفت. در مجموع، یک میلیون دلار به صورت سرمایه‌گذاری ارزی و ۱۰ میلیارد تومان سرمایه‌گذاری ریالی برای تولید این داروی ایرانی صورت گرفته است. پورنورمحمدی ادامه داد: قیمت داروی اصلی لوسنتیس بین ۱۲۰۰ تا ۱۵۰۰ دلار برای هر دوز است در حالیکه داروی تولید داخل تقریبا ۴۰ دلار قیمت دارد و صرفه‌جویی زیادی صورت گرفته است. وی درباره میزان تولید این دارو در کشور توضیح داد: برآوردها این است که در ایران به یک میلیون دوز در سال نیاز داریم و هر بیمار تا چند دوز از این دارو را استفاده می‌کند، البته شرکت آراسل در شرایط حاضر می‌تواند ۱۰۰ هزار دوز در سال تولید کند. پورنورمحمدی تاکید کرد: به‌رغم صرفه‌جویی صورت گرفته در تولید این دارو و کاهش قیمت نسبت به برند اصلی، قیمت مصوب آن ۲ میلیون و ۳۷۶ هزار تومان است که انتظار داریم توسط بیمه پوشش داده شود تا بیماران امکان استفاده از آن را داشته باشند، زیرا هزینه تزریق در بیمارستان نیز باید توسط بیمار پرداخت شود. این داروساز و متخصص فارماکولوژی با اشاره به دانش بنیان بودن شرکت آراسل درتولید داروی بیولوژیک، گفت: برای تولید این دارو معادل ۱۴۰ هزار نفر ساعت تحقیق و توسعه انجام شده و برای تولید و عرضه آن حدود ۱۰۰ نفر اشتغال خواهند داشت. وی همچنین یادآوری کرد: پس از رفع نیازهای داخلی، درصدد هستیم وارد بازار صادراتی شویم و این دارو را به کشورهای همسایه صادر کنیم.
اتمام خبر
